Ako sa človek stane morcom drog?
Kto sa môže stať tým, čo nazývate "zdravými dobrovoľníkmi" na testovanie liekov?
Zdraví dospelí av niektorých prípadoch chorí ľudia.
Ako sa vyberajú?
Hlavne podľa cieľov a cieľa štúdie (mladí dospelí, staršie osoby, ženy v menopauze ...). Skupina vybraná pre konkrétnu štúdiu musí byť čo najhomogénnejšia (pohlavie, vek, zdravotný stav).
Môžu sa deti zúčastniť takýchto testov?
Áno, pokiaľ ide o protokolové testy pre tento cieľ, za predpokladu, že štúdia je prakticky bezpečná. Francúzska kultúra je však stále trochu chladná, aby sa dosiahol tento druh skúšky na deti. Rodičia sa veľmi zdráhajú, hlavne kvôli nedostatku informácií. Napríklad v Spojených štátoch je to veľmi bežná prax.
Aké skúšky odovzdávame vybraným ľuďom?
Všetci dobrovoľníci podstúpia kompletné klinické vyšetrenie u lekára, je to zákonná povinnosť. Niektorí musia tiež podstúpiť biologické vyšetrenie na overenie neprítomnosti inapparentného ochorenia.
Čo by mal dobrovoľník vedieť?
Zákon o biomedicínskom výskume z roku 1988, prepracovaný v roku 2004, poskytuje rámec pre výskum na ochranu ľudí, ktorí sú na to ochotní. Nemôžete robiť nič, ktokoľvek, kedykoľvek.
Vedecké a etické aspekty kontrolujú dva nezávislé výbory. Jedna sa zaoberá ochranou osôb a posudzuje vzťah medzi dávkami a rizikami a druhá sa zaoberá aspektom „vedeckej platnosti“.
Keď sa dobrovoľne zúčastňujeme, musíme nevyhnutne získať úplné a čestné informácie (obmedzenia, riziká vedľajších účinkov ...). Až po tom, čo si to uvedomíme, môžeme dať slobodného, informovaného (riadne informovaného o teste) a vyjadriť súhlas (s písomnou stopou). Zdravý dobrovoľník môže kedykoľvek zastaviť svoj záväzok, bez akéhokoľvek predsudku. V prípade chorého dobrovoľníka má tiež možnosť porušiť svoj záväzok bez toho, aby sa jeho zdravotné sledovanie plánovalo na začiatku roka. test a počas celej doby jej trvania, nie sú ovplyvnené.
Trestné sankcie existujú v prípade nedodržania všetkých týchto pravidiel.
Platia tieto klinické štúdie?
Áno, tieto klinické štúdie môžu byť zaplatené, ale nie vždy. Ak ide o odškodnenie, je v prvom rade potrebné postarať sa o cestovné náklady a prípadne kompenzovať obmedzenia a „plytvanie časom“. Pre chorých je tento záväzok vo forme činu solidarity, ktorý je chvályhodný. Pre zdravých dobrovoľníkov je to iné, prichádzajú často iba vtedy, ak existuje finančná kompenzácia. Preto je fakt, že mnoho testerov sú študenti. Pre niektoré štúdie môže kompenzácia dosiahnuť až 1800 eur. Maximálna ročná suma (4 500?) Bola stanovená štátom, aby sa zabránilo preklzávaniu a zabezpečilo, že niektorí sa nepokúšajú žiť na úkor svojho zdravia. Minimálne oneskorenie medzi dvoma skúšky niekedy vyžaduje.
